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volver PRODUCTOS FARMACOLOGICOS ARMONIZADOS

1.

PRODUCTO - DROGA: BOLDENONA (23.08.99)

   

2.

CLASE TERAPEUTICA: Esteroide Anabólico de acción prolongada

   

3.

DENOMINACION QUIMICA, FORMULA MOLECULAR Y ESTRUCTURAL

 

(17ß)17-Hydroxyandrosta-1,4-dien-3one;1,4-androstadien-17 beta-ol-3-one;3-oxo-17 beta-hidroxy-1,4-androstadiene; dihydrotestosterona.

C19H26O2

PM 286.40.

C 79.68%, H 9.15%, O 11.17%

4.

REFERENCIAS

 

CFR 21 1997 522.204 Pag. 208-209.

A.

INTERNACIONALES

   

B.

DE ORIGEN

   

B.1.

DESCRIPCION

 

Es un Esteroide anabólico.

Es un aceite de color amarillo claro a amarillo pálido con olor suave característico es insoluble al agua, y es soluble en alcohol, cloroformo, acetona, dioxina y aceites vegetales

B.2.

FORMAS FARMACÉUTICAS DE USO

 

- Suspensión estéril al 25% (25 mg/ml)

- Suspensión Estéril al 50% (50 mg/ml)

- Suspensión Estéril al 100% (100 mg/ml)

B.3.

ACCION FARMACOLOGICA + MECANISMO DE ACCION.

 

El Undecilenato de boldenona es un agente anabólico derivado de la testosterona con modificaciones al nivel de radicales químicos anexos a la molécula esteróidea, el cual le imparte propiedades altamente anabólicas y de reducida acción androgénica.

Pertenece al grupo de los esteroides anabólico de lenta absorción, con duración de efectos prolongados, alcanzando su acción de 2 a 4 semanas.

Los esteroides anabólico de este tipo, producen retención de nitrógeno lo que conduce a un mayor desarrollo muscular y por lo tanto a un aumento de peso. Igualmente poseen la acción de retener calcio y fósforo al igual que los cloruros (sodio y potasio). Esta acción contribuye a un mayor desarrollo de los huesos constituyéndose además a un factor de mayor crecimiento, siempre y cuando se mantengan las dosificaciones recomendadas.

El efecto de los anabólicos sobre el cuadro hemático es bien conocido, pues aumentan en hematocrito y en la concentración de hemoglobina.

 

5.

CONTROL DE CALIDAD

   

5.1.

METODO ANALITICO

   

5.2.

REFERENCIA - GRADO PUREZA

 

Undecilenato de Boldenona 98.5%

6.

INDICACIONES DE USO, DOSIS RECOMENDADAS, VIAS DE APLICACIÓN. ( Especies a las que se destina)

 

6.1. INDICACIONES DE USO.

Esteroide anabólico de acción prolongada, utilizado en la consecución de aumento de peso corporal y desarrollo de la estructura ósea.

 

6.2. DOSIS RECOMENDADAS.

0.5 ml por cada 90 Kg de peso corporal

Cada 2 a 4 semanas en bovinos, equinos y porcinos.

 

7.

TOXICIDAD

   

7.1.

LMR (LIMITE MAXIMO DE RESIDUOS)

   

7.2.

IDA (INGESTA DIARIA ADMISIBLE)

   

7.3.

TIEMPO DE SUPRESION

De acuerdo a la actividad de este producto, no sacrificar al animal antes de 71dias post-tratamiento.

   

7.4.

TOXICIDAD AGUDA Y CRONICA

   

7.5.

EFECTOS INDESEADOS

   

7.6.

ANTIDOTOS

   

8.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

 

El producto conservado en condiciones normales de almacenamiento, tiene un periodo de validez de 60 meses, tiempo durante el cual conserva también su eficacia.

 

9.

OBSERVACIONES

 

No se apliquen a animales en gestación.

No se administre en animales con cuadros clínicos renales o hepáticos.

No se administre en la especie equina que se destine al consumo humano.

La indicación de uso en animales de consumo humano y el periodo de restricción de uso deben ser revaluadas. Hasta tanto no se produzca deben ser consideradas como indicativos.

En URUGUAY, VENEZUELA, BRASIL Y PARAGUAY están prohibidos los productos indicados como anabolizantes.

Referencia URUGUAY: Decreto 915/88: Se prohibe la importación, fabricación, venta y uso de los medicamentos veterinarios utilizados para promoción de crecimiento en las especies bovina, ovina, suina, equina y aves.