De acuerdo a las actividades desarrolladas por el Comité de las Américas de Medicamentos Veterinarios (CAMEVET) desde el año 1992, se propone la realización del presente Seminario, entre los días 10 y 15 de agosto de 2009, en la ciudad de Guadalajara, Jalisco, Estados Unidos Mexicanos.

Como resultado de las propuestas y conclusiones de los anteriores Seminarios, se analizará la situación de los países respecto a la aplicación de los documentos armonizados en el Comité, además de la participación en la elaboración de estándares mundiales, a través de los capítulos correspondientes a los productos veterinarios del Código Sanitario para los Animales Terrestres y Acuáticos de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE).

Los temas técnicos incluirán la aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura en la elaboración de ectoparasiticidas y la determinación de los plazos de validez de productos veterinarios, así como la presentación de propuestas relativas al registro de productos veterinarios nutracéuticos, fitoterápicos y homeopáticos, y los lineamientos para el registro de productos obtenidos mediante biotecnología.

El Seminario incluirá también presentaciones sobre la aplicación de Buenas Prácticas de Distribución y Comercialización, relacionadas con los sistemas de codificación, trazabilidad, y retiro de productos del mercado, así como los avances en el problema de la resistencia a antimicrobianos, entre otros.

Asimismo, se desarrollará una reunión plenaria de la industria veterinaria, abierta a los representantes de las Cámaras y empresas participantes, con el fin de intercambiar posiciones y propuestas respecto a las actividades del Comité.

Finalmente, se desarrollará un taller, a cargo de la US Food and Drug Administration y el US Department of Agriculture, entre los que se destacan las presentaciones sobre los sistemas aplicados en el registro de productos genéricos y conteniendo combinaciones de principios activos, y el cálculo de períodos de resguardo para productos veterinarios.

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Otras actividades

Lunes 10 de Agosto (Por la tarde)
Reunión plenaria de la industria veterinaria
Encuentro abierto a todos los representantes de las Cámaras y empresas participantes en el Seminario, con el fin de intercambiar posiciones y propuestas respecto a las actividades del CAMEVET

Viernes 14 de Agosto:

Taller FDA/USDA

Varios Aspectos sobre la Regulación de Medicamentos y Biológicos de Uso Veterinario
14-15 de Agosto, 2009

Agenda

Viernes 14 de Agosto:

8:30 – 10:30               Estabilidad de biológicos
                                   Rick Hill, USDA

Conceptos de estabilidad y requisitos para productos biológicos de uso veterinario en EEUU

1. Generalidades sobre fecha de expiración y potencia
2. Diseño de los estudios: perfil de potencia
3. Ensayos cualitativos para el monitoreo de estabilidad

10:30 – 11:00             Café

11:00 – 12:30             Registro de medicamentos genéricos
                                    Rosilend Lawson, FDA

1. Historia – Generic Animal Drug and Patent Term Restoration Act (GADPTRA)
2. Revisión/Procedimiento para la aprobación
3. Opciones de bioequivalencia
1. Estudios in vivo de bioequivalencia mediante niveles sanguíneos
2. Dispensa de la necesidad de hacer estudios
4. Tópicos especiales
1. Solicitud de igualdad

12:30 – 14:00             Almuerzo

14:00 – 16:00             Determinación de períodos de resguardo
Lynn Friedlander, FDA

1. Por qué asignamos períodos de resguardo?
2. Cuales son los elementos de un buen estudio de depleción?
3. Ejemplos de datos de un estudio de depleción e interpretación

de los datos para asignar un período de resguardo

1. Consideraciones especiales para residuos en el sitio de inyección
2. Consideraciones especiales para residuos en leche

16:00 – 17:00             Discusión con la audiencia

Sábado 15 de Agosto:

8:30 – 10:30               Farmacovigilancia
                                   Margarita Brown, FDA

1. Historia
2. Profesionales que realizan revisiones y volumen de trabajo
3. Proceso de revisión de eventos adversos de medicamentos (ADE)
4. Utilización de los datos
5. Comunicación de los hallazgos
6. Objetivos futuros y desarrollo de programas

10:30 – 11:00             Café

11:00 – 12:00             Combinaciones de medicamentos
                                   Haydée Fernández, FDA

1. Perspectiva histórica
2. Aprobación de combinaciones de medicamentos

            que incluyen compuestos previamente aprobados (ley ADAA)

1. Pensamiento actual y discusiones sobre la aprobación

de medicamentos que no se rigen por ADAA (al menos uno de los ingredientes es nuevo)

12:00 – 13:00             Clausura y entrega de certificados

Se adjunta el programa completo del Taller (bajar programa)

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Sede del Evento

El Seminario se desarrollará en el Centro de Exposiciones Expo Guadalajara, Av. Mariano Otero No. 1499, Col. Verde Valle, Guadalajara, Jalisco, C.P. 44550, México.
http://www.expo-guadalajara.com/

El evento contará con servicio de traducción simultánea (Inglés – Español)

Hotelería (BAJAR FICHA DE RESERVA)

Para la comodidad de los asistentes, se adjunta al presente programa el listado de hoteles y la ficha de reserva, que será realizada a través de la agencia Promotora de Eventos y Viajes SA de CV. Asimismo la agencia ofrece el servicio adicional de asesoramiento en la gestión de los itinerarios y contratación de vuelos locales, a disposición de los concurrentes.

Inscripción

El costo de inscripción por participante será de 200 dólares estadounidenses, abonados al inicio del Seminario. La inscripción para los participantes del sector oficial es sin cargo.

Es recomendable la preinscripción al Seminario, sin cargo alguno, confirmando su participación a la Representación Regional de la OIE para las Américas, tel/fax (54-11) 4331-3919/4939/5158/5162/5165, o mediante e-mail a rr.americas@oie.int, con copia al Dr. Martín Minassian, Secretario de CAMEVET, secretaria@camevet.org

La inscripción al Seminario es independiente de la reserva hotelera.

Asimismo, estarán disponibles las actualizaciones del presente programa, así como la información pertinente a la realización del Seminario en el sitio web de la Representación Regional
http://www.rr-americas.oie.int/es/proyectos/es_camevet.htm

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Importante – Visas para el ingreso a los Estados Unidos Mexicanos.

Los Estados Unidos Mexicanos exigen el visado previo al ingreso para determinados países, para lo cual se recomienda la consulta a la página web del Instituto Nacional de Migración, en donde hallarán los requisitos y la descripción del trámite a realizar.

Requisitos para obtener la visa o trámite migratorio y listado de países:
http://www.inami.gob.mx/index.php?page/MEN_TRMITES_MIGRATORIOS

Directorio de Embajadas de México en el Mundo:
http://www.sre.gob.mx/acerca/directorio/embajadas/dirembajadas.htm

Directorio de Consulados de México en el Mundo:
http://www.sre.gob.mx/acerca/directorio/consulados/dirconsulados.htm

En caso de cualquier eventualidad respecto al trámite de la obtención del visado, se encuentra a disposición de los participantes el contacto con la Dra. Salomé Koloffon Tella, del área de Negociaciones Internacionales del SENASICA, salome.koloffon@senasica.gob.mx, quien atentamente colaborará en la resolución de los inconvenientes que pudieran ocurrir.

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