According to the activities led by the Americas Committee Veterinary Medicines (CAMEVET) since 1992, the celebration of the present Seminar is proposed, for August 10th to 15th, in the city of Guadalajara, Jalisco, United Mexican States.

As a result of the proposals and conclusions of the previous Seminars, the situation regarding the implementation of the harmonized documents in the countries shall be reviewed, in addition to the participation in the development of worldwide standards, through the chapters relevant to veterinary products of the Terrestrial and Aquatic Animal Health Code of the World Organization for Animal Health (OIE).

Technical subjects shall include the implementation of Good Manufacturing Practices for ectoparasiticides and the stability assessment in veterinary products, as well as the presentation of proposals concerning the registration of nutraceuticals, herbal and homeopathic products, and the guidelines for the registration of biotechnological products

The Seminar shall also include, among other topics, presentations on the application of Good Practices for Distribution and Marketing, related to coding systems, traceability and market products withdrawal, as well as the advances in antimicrobial resistance.

In addition, a meeting of the veterinary industry shall be carried out, open to representatives of the Associations and attending companies, with the purpose of exchanging positions and proposals regarding the activities of the Committee.

Finally, a workshop held by the US Food and Drug Administration and the US Department of Agriculture shall include presentations on the methods applied in the registration of generic products and containing drug combinations, and the setting of withdrawal periods.

Top

Draft Agenda

Programa preliminar

Lunes 10 de Agosto

15:00 a 20:00  Acreditación
                       Centro de Exposiciones Expo Guadalajara – Foyer Salón Guadalajara (Planta Alta)

18:00 a 20:00  Reunión plenaria de la industria veterinaria
                      Encuentro abierto a todos los representantes de las Cámaras y empresas participantes en el Seminario,                       con el fin de intercambiar posiciones y propuestas respecto a las actividades del CAMEVET
                      Centro de Exposiciones Expo Guadalajara - Salón Minerva I y II (Centro de Negocios II)

Martes 11 de agosto

8:30 a 10:00    Acreditación (continuación)

10:00 a 11:15  Sesión Inaugural CAMEVET

                      Asunción de Presidencia y Vicepresidencia

                      Discursos de apertura del Seminario

                      Dr. José Joaquín Oreamuno Toledo
                      Representante Subregional para Centroamérica, Representación Regional de la OIE
                      para las Américas

                      Ing. Pedro Schmid Gysin
                      Presidente - Industria Farmacéutica Veterinaria (INFARVET)

                      Dr. Enrique Sánchez Cruz
                      Director en Jefe - Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (SENASICA) -                       SAGARPA

11:15 a 11:45 Café

I Sesión –   Relaciones del CAMEVET con la OIE                                          
                   Aplicación de los documentos armonizados por el Comité           

11:45 a 12:15  Resultados de la 19ª Conferencia de la Comisión Regional de la OIE para las Américas
                      Dr. José Joaquín Oreamuno Toledo, Representante Subregional para Centroamérica - Representación                       Regional de la OIE para las Américas

 12:15 a 12:45  Evaluación de las actividades del CAMEVET en relación al Código Sanitario para los                       Animales Terrestres y Animales Acuáticos de la OIE
                      Dr. José Joaquín Oreamuno Toledo

12:45 a 13:15  Revisión de temas en discusión en la OIE y alternativas de participación del CAMEVET
                      Dr. José Joaquín Oreamuno Toledo

13:15 a 14:45 Almuerzo

14:45 – 15:00  Procedimientos para la participación de CAMEVET en las propuestas para la creación y modificación                       de estándares en la OIE
                      Dr. José Joaquín Oreamuno Toledo

15:00 a 15:45  Situación actual, Perspectivas, y Términos de Referencia de los Puntos Focales de la OIE en                       Medicamentos Veterinarios
                      Dr. Gideon Brückner, Presidente de la Comisión Científica para las Enfermedades Animales - OIE

15:45 a 16:15 Café

16:15 a 16:45  Estado de implementación de los documentos armonizados en el CAMEVET en los países miembros.
                      Dr. Martín Santiago Minassian, Secretario - CAMEVET

16:45 a 17:30 Importancia e impacto de la puesta en vigencia del documento armonizado sobre Rotulado de                       Productos Veterinarios.
                      la Industria de Productos Veterinarios (CAPROVE)

 20:00 a 22:00      Vino de Honor
                      Cortesía de Industria Farmacéutica Veterinaria – INFARVET
                      Terraza del Centro de Negocios

Miércoles 12 de agosto

II Sesión – Documentos de Trabajo                                                                

09:00 a 09:45  Buenas prácticas de manufactura en ectoparasiticidas
                      Presentación del documento desarrollado por el grupo ad-hoc
                       Dr. Carlos Francia - CAPROVE

09:45 a 10:30  Propuesta de registro de productos homeopáticos de uso veterinario
                        Maria do Carmo Arenales, Especialista en Homeopatia.

10:30 a 11:00 Café

11:00 a 11:45  Criterios para el registro de productos veterinarios nutracéuticos
                        Presentación del documento de trabajo y Guía para el registro
                      Dr. Carlos Rufrano, Cámara de Laboratorios Argentinos Medicinales Veterinarios (CLAMEVET)

11:45 a 12:30  Abordaje y registro de fitoterápicos en Medicina Veterinaria.
                      Dra. Cristina Fischer Regner, Responsable Técnica - Fitovet Productos Fitoterápicos Ltda

12:30 a 13:00  Guía para registro de productos biotecnológicos.
                      Presentación del documento de trabajo
                      Dra. Adela Encinosa Liñero, Sub directora – Instituto de Medicina Veterinaria – Cuba

13:00 a 14:30 Almuerzo

14:30 a 15:15  Estabilidad en productos veterinarios
                      Presentación de las observaciones al documento de trabajo
                      Dr. Martín Santiago Minassian, Secretario - CAMEVET

15:15 a 16:00  Buenas prácticas de distribución y comercialización de productos veterinarios
                      Milson da Silva Pereira, Director Ejecutivo - Sindicato Nacional da Indústria de produtos para Saúde                       Animal (SINDAN) - Brasil

16:00 a 16:30 Café

III Sesión – Presentaciones Técnicas                                                                          

16:30 a 17:15  Situación, objetivos y propuestas relativos a sustitutos y suplementos de calostro bovino
                      Dr. Manuel Campos - The Saskatoon Colostrum Company Ltd. - Canadá

17:15 a 18:00  Actualización en resistencia a antimicrobianos
                      Dr. Thomas Shyrock – Senior Research Advisor - Elanco Animal Health

18:00 a 18:45  Consideraciones epidemiologicas del virus A/H1N1 y su impacto en salud animal
                        Dr. Assad Heneidi Zeckua, Director de Vigilancia Epidemiológica - SENASICA

Jueves 13 de Agosto
III Sesión – Presentaciones Técnicas (continuación)

9:00 a 9:45      Sistemas de codificación para lotes, fechas de manufactura y vencimiento en productos veterinarios
                      Milson da Silva Pereira

9:45 a 10:30    Implementación del sistema de seguimiento y control de comercialización y control de productos                       veterinarios en Argentina
                      Dr. Gabriel A. Segade, Coordinador de Seguimiento de Comercialización de Productos -
                      Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria, Argentina

10:30 a 11:00 Café

11:00 a 11:45  Proceso del FDA-CVM para retirar del mercado un medicamento veterinario aprobado
                      A. Haydée Fernández, DVM, MS, DABT, Center for Veterinary Medicine– Food and Drug Administration

11:45 a 13:00  Mecanismos aplicados para la adecuación de los sistemas de registro en los países que se integran a                       la Unión Europea
                      Dra. Consuelo Rubio Montejano, Subdirectora General de Medicamentos de Uso Veterinario - Agencia                       Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

13:00 a 14:45 Almuerzo

14:45 a 15:30  Homologación de sistemas productivos pecuarios a los requisitos de la Unión Europea
                      Ph.D. Eduardo Austin, Experto en MSF del Proyecto de Facilitación del Tratado de Libre Comercio entre                       México y la Unión Europea (PROTLCUEM)

IV Sesión – Conclusiones y Recomendaciones                                                 

15:30 a 16:15  Cierre del Seminario
                      Aprobación de la propuesta de sedes para los próximos Seminarios.
                      Estado financiero. Lectura del balance anual

16:15 a 16:45 Café

16:45 a 17:30  Conclusiones y recomendaciones. Lectura y aprobación del documento final.

Top

Other activities

Monday, August 10th(Evening)
Plenary session of the veterinary industry
Open meeting for the representatives of Associations and companies participating in the Seminar, with the purpose of sharing positions and proposals related to the activities of the Committee.

Viernes 14 de Agosto:

Taller FDA/USDA

Varios Aspectos sobre la Regulación de Medicamentos y Biológicos de Uso Veterinario
14-15 de Agosto, 2009

Agenda

Viernes 14 de Agosto:

8:30 – 10:30               Estabilidad de biológicos
                                   Rick Hill, USDA

Conceptos de estabilidad y requisitos para productos biológicos de uso veterinario en EEUU

1. Generalidades sobre fecha de expiración y potencia
2. Diseño de los estudios: perfil de potencia
3. Ensayos cualitativos para el monitoreo de estabilidad

10:30 – 11:00             Café

11:00 – 12:30             Registro de medicamentos genéricos
                                    Rosilend Lawson, FDA

1. Historia – Generic Animal Drug and Patent Term Restoration Act (GADPTRA)
2. Revisión/Procedimiento para la aprobación
3. Opciones de bioequivalencia
1. Estudios in vivo de bioequivalencia mediante niveles sanguíneos
2. Dispensa de la necesidad de hacer estudios
4. Tópicos especiales
1. Solicitud de igualdad

12:30 – 14:00             Almuerzo

14:00 – 16:00             Determinación de períodos de resguardo
Lynn Friedlander, FDA

1. Por qué asignamos períodos de resguardo?
2. Cuales son los elementos de un buen estudio de depleción?
3. Ejemplos de datos de un estudio de depleción e interpretación

de los datos para asignar un período de resguardo

1. Consideraciones especiales para residuos en el sitio de inyección
2. Consideraciones especiales para residuos en leche

16:00 – 17:00             Discusión con la audiencia

Sábado 15 de Agosto:

8:30 – 10:30               Farmacovigilancia
                                   Margarita Brown, FDA

1. Historia
2. Profesionales que realizan revisiones y volumen de trabajo
3. Proceso de revisión de eventos adversos de medicamentos (ADE)
4. Utilización de los datos
5. Comunicación de los hallazgos
6. Objetivos futuros y desarrollo de programas

10:30 – 11:00             Café

11:00 – 12:00             Combinaciones de medicamentos
                                   Haydée Fernández, FDA

1. Perspectiva histórica
2. Aprobación de combinaciones de medicamentos

            que incluyen compuestos previamente aprobados (ley ADAA)

1. Pensamiento actual y discusiones sobre la aprobación

de medicamentos que no se rigen por ADAA (al menos uno de los ingredientes es nuevo)

12:00 – 13:00             Clausura y entrega de certificado

download complete program of the Workshop

Top

Venue information

Seminar shall be held at the Expo Guadalajara Convention Center, Mariano Otero No. 1499, Col. Verde Valle, Guadalajara, Jalisco, C.P. 44550, México.
http://www.expo-guadalajara.com/

Translation services (English – Spanish) shall be provided.

Accommodation (download reservation form)

The hotel booking can be directly arranged through the Agency Promotora de Eventos y Viajes SA de CV for the assistants’ convenience. Please find attached the reservation form which includes the hotels list.
The additional service of advice on itineraries and booking of local flights is offered for the participants.

Registration

Registration fee is 200 US Dollars, to be paid at the beginning of the Seminar.
The registration shall be free of charge for Government representatives.

Pre-registration for the Seminar is recommended. Please confirm your participation by contacting the OIE Regional Representation for the Americas, tel/fax (54-11) 4331-3919/4939/5158/5162/5165, or e-mail to rr.americas@oie.int, with copy to Dr. Martín Minassian, CAMEVET Secretary, secretaria@camevet.org

More information and updates for this Agenda will be also available at the OIE Regional Representation web site.
http://www.rr-americas.oie.int/es/proyectos/es_camevet.htm

Hotel booking is not included in the Seminar registration.

Top

Important – Visas for entering Mexican United States

In order to enter the Mexican United States an entrance permit is required for certain countries, for which it is recommended to visit the National Migration Institute webpage, where the requirements and the description of the procedure are presented.

Requirements for obtaining a visa, migration procedures and list of countries:
http://www.inami.gob.mx/index.php?page/MEN_TRMITES_MIGRATORIOS

Directory of Mexican Embassies:
http://www.sre.gob.mx/acerca/directorio/embajadas/dirembajadas.htm

Directory of Mexican Consular Representations:
http://www.sre.gob.mx/acerca/directorio/consulados/dirconsulados.htm

In case of any contingency during the entrance permit procedure, please contact Dr Salomé Koloffon Tella, from SENASICA International Negotiations Department, salome.koloffon@senasica.gob.mx .

Top