CLASIFICACION DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y NIVEL DE RIESGO PARA SU COMERCIALIZACION

Posición Argentina

 

Del análisis del documento Categorización de Medicamentos Veterinarios se extrajeron las siguientes conclusiones:

El listado de drogas clasificadas de acuerdo a su función farmacológica y estructura funcionales un excelente documento. Se sugiere que sea tenido en cuenta, no debiendo considerarse la revisión como exhaustiva, siendo que es necesario una tarea más profunda para completar. Con todo, se estima que se trata de un borrador avanzado.

La clasificación de riegos propuesta por México plantea tres niveles - receta cuantificada, receta y venta libre – mientras que la del MERCOSUR plantea cuatro niveles – receta oficial archivada, receta archivada, receta y venta libre. Se considera que esto plantea una dificultad menor, ya que los dos primeros niveles del MERCOSUR caen dentro del primer nivel de la propuesta mexicana, por lo cual se estima que bastaría con hacer una pequeña aclaración en los países que adhieran a un sistema de cuatro categorías.

El criterio utilizado por México para definir los riesgos es, principalmente, el de los principios activos aunque contiene algunas referencias a las formas farmacéuticas. Argentina acaba de promulgar una categorización de medicamentos veterinarios utilizando el criterio inverso, es decir, se apoya principalmente en las formas farmacéuticas o las indicaciones de uso, utilizando en algunos casos el riesgo de los principios activos.

Independientemente de lo expresado en c. se considera necesario aclarar que no se coincide del todo en la clasificación asignada a algunos grupos. Como ejemplo, los antiparasitarios internos son considerados en conjunto como medicamentos de venta libre, mientras que algunos de ellos, aunque muy poco tóxicos y de manejo esencialmente sencillo, participan en campañas nacionales de control de enfermedades zoonóticas, caso la equinococosis. Por lo expresado se estima necesario que se expendan bajo receta, de forma de asegurar el adecuado manejo de tales medicamentos tan importantes para la salud pública. Se está trabajando para fundamentar otros casos donde se sugerirá algún cambio de clasificación.

Se adjunta un listado tal como se uttiliza en Argentina

 

"CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y NIVEL DE RIESGO PARA SU COMERCIALIZACIÓN"

 

CLASIFICACIÓN

GRUPO I: Ingredientes activos de productos farmacéuticos veterinarios restringidos para venta mediante receta oficial archivada.

GRUPO II: Ingredientes activos de productos farmacéuticos veterinarios que para su comercialización requieren receta archivada.

GRUPO III: Ingredientes activos de productos farmacéuticos veterinarios que para su comercialización requieren receta veterinaria.

GRUPO IV: productos farmacéuticos veterinarios de libre venta en locales autorizados bajo dirección técnica veterinaria. Dado que se trata de productos, que conteniendo principios activos correspondientes al grupo III, por su formulación o sus indicaciones de uso se incluyen en este grupo, se remiten los tipos de productos incluídos en esta categoría al concluir la tabla siguiente.

 

CLASE

SUBCLASE

CLASIFICACIÓN

   

Grupo I

Grupo II

Grupo III

ANTIBACTERIANO

Aminoglicosido

   

Amikacina

Dihidroestrepto-micina

Estreptomicina

Gentamicina

Kanamicina

Neomicina

Netilmicina

Tioestreptomicina

Apramicina

Espectinomicina

 

b -lactámicos/ penicilinas

   

Pen G Na sola

Pen G K sola

Penicilina G-

procainica

Penicilina benzatinica

Ampicilina

Amoxicilina

Carbenicilina

Cloxacilina

Dicloxacilina

 

CLASE

SUBCLASE

CLASIFICACIÓN

   

Grupo I

Grupo II

Grupo III

 

b-lactámicos/ cefalosporinas

   

Cefalexina

Cefalotina

Cefapirina

Ceftiofur

Ceftriaxona

Cefquinoma

Cefoperazona

Cefadroxil

Cefalonium

Cefquinome

Cefuroxine

 

Quinolonas

   

Ac. Oxolinico

Ac. Pipemidico

Ac. Nalidixico

 

Fluroquino-lonas

   

Danofloxacina

Enrofloxacina

Ciprofloxacina

Norfloxacina

Sarafloxacina

Flumequina

Ofloxacina

 

Polimixinas

   

Colistina

 

Derivados de ac. Fos fórico

   

Fosfomicina

 

Lincosamidas

   

Lincomicina

Clindamicina

Pirlimicina

 

Macrólidos

   

Josamicina

Eritromicina

Troleandomicina

Tilosina

Oleandomicina

Tilmicosina

 

Polipetidos

   

Bacitracina Zn

Polimixina B

Polimixina E

 

Quinoxalinicos

   

Carbadox

Olaquindox*

 

 

CLASE

SUBCLASE

CLASIFICACIÓN

   

Grupo I

Grupo II

Grupo III

 

Sulfonamidas

   

Sulfameracina

Sulfadiacina

Sulfaquinoxalina

Sulfacloropiracina

Sulfaguanidina

Sulfametacina*

Sulfamonometoxina

Sulfametoxasol

Sulfaclorpiridazina

Sulfadimetoxina

Sulfadimidina

Sulfadoxina

Sulfametoxipiridacina

Sulfamidina

Sulfatiazol

Bencenosulfonamida

Succinilsulfatiazol

 

Tetraciclinas

   

Clortetraciclina

Oxitetraciclina

Tetraciclina

Doxiciclina

Minociclina

 

Acido dicloroacetico

   

Florfenicol

Tianfenicol

 

Nitrofuranos*

   

Furazolidona

Furaltadona

Furantoina

ANTIFUNGALES

Polienos

   

Nistatina

 

Imidazoles

   

Imidazol

Miconazol

Enilconazol

Imidazotia-zol

 

Triazoles

   

Ketoconazol

 

Otros

   

Yodo

* Solo se autoriza su uso tópico

 

 

CLASE

SUBCLASE

CLASIFICACIÓN

   

Grupo I

Grupo II

Grupo III

ANTIPARASITA-RIOS

Ectoparasiticidas

Organofosforado*

   

Coumafos

Clorpirifos

Azametifos

Triclorfon

Metrifonato

Diazinon

Clorfenvinfos

Fentión

Etión

Fenitrotión

Diclorvós

Mercaptotión

Fosmet

Pirifosetilo

Pirifosemetilo

Estirofós

 

Piretrina*

   

Cipermetrina

Cialotrina

Deltametrinas

Flumetrina

Permetrina

Aletrina

Fenvalerato

D-Fenotrina

Ciflutrina

Tetrametrina

Alfametrina

Fluvalinato

Cifenotrina

 

Agentes antiquitina

   

Lufenuron

Diflubenzurón

 

Carbamatos*

   

Carbaril

Propoxur

 

Amidinas*

   

Amitraz

 

Otros*

   

Fipronil

Antihelmínticos

Imidiazotiazoles

   

Levamisol

Tetramizol

 

Tetrahidropirimidi-na

   

Pirantel

Morantel

Prazicuantel

* Muchas formulaciones cnteniendo estos productos están incluidos en el GRUPO IV

 

CLASE

SUBCLASE

CLASIFICACIÓN

   

Grupo I

Grupo II

Grupo III

 

Benzimidazoles

   

Albendazol

Fenbendazol

Tiabendazol

Cambendazol

Flubendazol

Mebendazol

Oxfendazol

Oxibendazol

Parbendazol

Tiofanato

Febantel

Sulfóxido de albendazol

Tiofanato

 

Otros

   

Piperazina

Dietilcarbama-cina

Netobimina

Fenotiazina

Acetarsamida

Trematodicida

Salicilanilida

   

Oxiclozanida

Clioxanida

Rafoxanide

 

Dibenzamida

   

Closantel

 

Otros

   

Niclofolan

Notroxinil

Diamfenetida

Anticestódicos

Varios

   

Niclosamida

Prazicuantel

Antiprotozooarios – anticoccidianos

Ionofóros

   

Salinomicina

Lasalosid

Monensina

Maduramicina

Semduramicina

 

Diamidinas,

Carbanilidas

   

Diminazeno-diaceturato

Imidocarb

Amicarbalida

 

 

CLASE

SUBCLASE

CLASIFICACIÓN

   

Grupo I

Grupo II

Grupo III

 

Nitroimidazoles*

   

Metronidazol*

Tinidazol*

Ronidazol*

Dimetridazol*

Ipronidazol

Anticooccidianos diversos solo

Narasina

Halofuginona

Nequinato

Robenidina

Decoquinato

Clopidol

Bucoquinato

Dinitro-tolamida

Amprolio

Nitromida

Glicarbilamida

Nicarbazina

Roxarsona

Toltrazuril

 

Otros

   

Quinacrina HCL

Endectocidas

Avermectinas

Lactonas macrociclicas

   

Ivermectina Doramectina

Abamectina Eprinomectina

Selamectina

 

Milbemicina

   

Moxidectina

Anestésicos y agentes inmovilizantes

Barbitúricos

Pentobarbital

Tiopental

   
 

Ciclohexilaminas

Ketamina

Tiletamina

   
 

Narcóticos

Meperidina

Fentanilo

   
 

Esteroidales

Alfaxalona

   
 

Relajantes musculares (central)

Eter Glicerilguayacoli-co

   
 

Otros

Propofol

   

Tranquilizantes, neurolépticos,

Benzodiacepíni-cos

Diacepan

Loracepan

Zolacepan

   

* No se autoriza su uso en especies productoras de alimentos destinados a consumo humano

 

CLASE

SUBCLASE

CLASIFICACIÓN

   

Grupo I

Grupo II

Grupo III

 

Butirofenonas

Droperidol

Haloperidol

Azaperona

Metomida-to

   
 

Agonistas de precursores adrenérgicos

Detomidina

Medetomi-dina

Xilazina

   
 

Fenotiacínicos

Acepromacina

Propionil-promacina

Clorpromacina

   
 

Otros

Tioridacina

Clomipramina

   

Anestésicos inhalados

Halogenados

Metoxifluorano

Isofluorano

Enfluorano

Halotano

   
 

No-Halogenados

Oxido nitroso

Eter

   

Relajantes musculares

Curariformes

D_tubocu-rarina

Gallamina

Metocurina Iodato

Pancuronio

   
 

Depolarizantes

Succinilcolina

Decametonio

   
 

Centrales

Metocarbamol

Diacepan

   

Anestésicos locales

 

Procaína

Butacaína

Dibucaína

Hhexilcaína

Piribenzamina

Tetracaína

Antipirina

   

 

 

CLASE

SUBCLASE

CLASIFICACIÓN

   

Grupo I

Grupo II

Grupo III

Anestésicos locales

 

Proparacaína

Mepivacaína

Bupivacaína

Lidocaína IV

   

Analépticos

Varios

Doxopram

Niketamida

Picrotoxina

Orciprenalina

   

Agentes de Partición que promueven el crecimiento

B-agonistas

 

Clembuterol

Salbutamol

Zilpaterol

 

Anabólicos*

Xenobióticos

Undecilenato de boldenona

Nandrolona

Estanazolol

Zeranol

Trenbolona

Acetato de Melengestrol

   
 

Naturales

17ß Estradiol

Testotosterona

   

Medicamentos para la reproducción

Prostaglandinas

Dinoprost

Clorprostenol Dextrogirol

   
 

Gonadotropina

 

 

PMSG

Gonadotropina sérica y coriónica

 

Progestageno

Norgestomet

Melengestrol

   
 

Andrógeno

Nandrolona

Testosterona

   
 

Estrógeno

Estradiol

Dietilestilbestrol*

   
   

Altrenogest

Progesterona

Danazol

 

Oxitocina

Somatotropina

Buserelina Gonadotropina corionica

* Los productos indicados para especies diferentes de las productoras de alimentos destinados a consumo humano entran dentro de la Categoría II

 

CLASE

SUBCLASE

CLASIFICACIÓN

   

Grupo I

Grupo II

Grupo III

Estimulantes del metabolismo

Arsenical

   

Arseniato de sodio

Roxarsona

Ácido arsanílico

Carbarsone

Nitarsona

Promotores de crecimiento

     

Avoparcina

Avilamicina

Vancomicina

Teicoplanina

Bacitracina

Banbermicina

Tilosina

Espiramicina

Virginiamicina

Salinomicina de sodio

Olaquindox

ANTIINFLAMA-TORIOS

Esteroidal

   

Dexametasona

Fluroprednisolona

Prednisolona

Metilpredinosolona

Flumetasona

AINES (antiniiflamato-rios no esteroides)

Oxicanos

   

Piroxican

Meloxican

Tenoxican

 

Derivados de la Aspirina

   

Acido Acetil salicilico

Acido salicilico

 

Derivados del Acido fenil-acético

   

Acetaminofeno*

Fenacetina*

Acetiofenetidina

 

Derivados del Ac. Propiónico

   

Ibuprofeno

Ketoprofeno

Naproxeno

Fenoprofeno

 

 

CLASE

SUBCLASE

CLASIFICACIÓN

   

Grupo I

Grupo II

Grupo III

 

Derivados del Ac. Antranílico

   

Ac. Meclofenámico

Ac. Tolfenámico

Ac. Mefenámico

 

Indoles

   

Indometacina

Etodolac

 

Derivados del Acido aminonicotínico

   

Flunixina-meglumina

 

Pirazolona

   

Fenilbutazona

Oxifenbutazona

Dipirona

 

Derivados del ácido acético

   

Sulindaco

Diclofenaco

DIURETICOS

Xantinas

   

Aminofilina

 

Otros

   

Manitol

Furosemida

Carbamida

ANALGESICOS

Narcoticos

Butorfanol

   

PARASIMPATI-COMIMÉTICOS

     

Carbacol

SIMPATICOME-TICOS

     

Epinefrina

PARASIMPÁTI-COLÍTICOS

     

Atropina

Homatropina

BRONCODILA-TADORES

Agonistas ß adrenérgicos

 

Clenbuterol

 
 

Simpáticomimé-ticos

   

Epinefrina

MUCOLITICOS ESPECTORAN-TES

Esencias vegetales

   

Guayacol

Eucaliptol

Mentol

 

Otros

   

Bromhexina

Ambroxol

Carboximetiulcis-teína

 

 

CLASE

SUBCLASE

CLASIFICACIÓN

   

Grupo I

Grupo II

Grupo III

VITAMINAS*

     

Piridoxina

Riboflavina

Cianocobalamina

Nicotinamida

Niacina

Ácido pantoténico

Ácido Fólico

Biotina

Tiamina

Retinol

Caroteno y carotenoides

Colecalciferol

Menadiona

a tocoferol

Ácido ascórbico

EXPANSORES PLASMATICOS

     

Polivinilpirolidona

ANTIDIARREI-COS

 

 

 

 

Loperamida

Bencetimida

AMINOACIDOS

     

Carnitina

Colina

Metionina

INMUNOSU-PRESORES

     

Ciclosporina

ANTINEOPLA-SICOS

     

Doxorubicina

(Adramicina)

ANTIHISTAMI-NICOS

     

Difenhidramina

Clorofeniramina

(clorotrimetron)

Omeprazol

ANTIULCERO-SOS

     

Cimetidina

Ranitidina

* Los productos orales con vitaminas quedan incluidos en la Categoría IV

 

Productos incluidos en la CATEGORIA IV: Venta Libre (venta sin receta en locales con asesoramiento profesional veterinario).

IV.a) Productos indicados exclusivamente para reptiles, aves de ornato y peces de ornato.

IV.b) Productos veterinarios clasificados como:

IV.b.1) Antiparasitarios externos (cuyo mecanismo de acción sea no sistémico) que no requieran diluciones previas a su aplicación que se expendan en alguna de las siguientes presentaciones comerciales:

Aerosol

Pulverizador

Collar

Jabón

Polvo (excluyendo formulaciones indicadas para animales productores de alimentos de consumo humano).

Líquido (excluyendo formulaciones indicadas para animales productores de alimentos de consumo humano).

Crema

IV.b.2) Antidiarreicos de uso oral que no posean acción sistémica.

IV.b.3) Antiinflamatorios no esteroides de uso tópico.

IV.b.4) Antisépticos.

IV.b.5) Carminativos.

IV.b.6) Dermatológicos y cosméticos.

IV.b.7) Desincrustantes.

IV.b.8) Desinfectantes.

IV.b.9) Detergentes.

IV.b.10) Lubricantes.

IV.b.11) Métodos de identificación de animales.

IV.b.12) Modificadores de conducta (Repelentes para perros y gatos).

IV.b.13) Microorganismos depuradores de efluentes.

IV.b.14) Probióticos.

IV.b.15) Suplementos vitamínicos, minerales, energéticos y/o con-teniendo aminoácidos de administración oral.